Vaccino Astrazeneca, nuovi dubbi USA: ” forniti dati vecchi e incompleti “

Vaccino Astrazeneca

23 marzo 2021 – I funzionari federali hanno affermato che un gruppo indipendente di esperti medici ha messo in dubbio i risultati promettenti annunciati dalla società Astrazeneca questo lunedì.

I funzionari sanitari federali hanno detto all’inizio di martedì che i risultati di uno studio statunitense sul vaccino Covid-19 di AstraZeneca potrebbero basarsi su “informazioni obsolete” che “avrebbero fornito una visione incompleta dei dati sull’efficacia”, mettendo in dubbio un annuncio di lunedì che era stato visto come una buona notizia per l’azienda britannico-svedese così come per la campagna di vaccinazione globale.

In una dichiarazione molto insolita rilasciata dopo la mezzanotte, il National Institute of Allergy and Infectious Diseases ha affermato che il comitato di monitoraggio dei dati e della sicurezza, un gruppo indipendente di esperti medici del National Institutes of Health che ha contribuito a supervisionare il processo statunitense di AstraZeneca, aveva notificato alle agenzie governative ed anche alla stessa AstraZeneca la loro preoccupazione per le informazioni che la società aveva rilasciato quella mattina.

L’istituto ha esortato AstraZeneca a collaborare con il comitato di monitoraggio “per rivedere i dati di efficacia e garantire che dati sulla validità più accurati e aggiornati siano resi pubblici il più rapidamente possibile”.

In una dichiarazione rilasciata martedì mattina, AstraZeneca ha affermato che i risultati provvisori annunciati lunedì erano aggiornati al 17 febbraio. La società ha affermato che una revisione preliminare aveva trovato la sua analisi primaria: i risultati più aggiornati che saranno esaminati dalla Food and Drug Administration – per essere “coerenti” con l’analisi ad interim.

La società ha dichiarato che condividerà immediatamente i dati più aggiornati sull’efficacia con il comitato di monitoraggio e prevede di pubblicare i risultati dell’analisi primaria entro 48 ore.

In un comunicato stampa di lunedì che annunciava i risultati della sperimentazione negli Stati Uniti, la società ha affermato che il vaccino sviluppato con l’Università di Oxford era efficace al 79% contro il Covid-19, una cifra più alta rispetto a quella osservata negli studi precedenti, e ha completamente prevenuto i peggiori esiti della malattia. I risultati a lungo attesi sono stati visti come incoraggianti per la fiducia globale nel vaccino, che è stato scosso questo mese quando più di una dozzina di paesi, principalmente in Europa, hanno temporaneamente sospeso l’uso del vaccino per via dei possibili effetti collaterali rari. Dopo aver condotto una revisione, la scorsa settimana il principale regolatore europeo del farmaco ha affermato che l’iniezione era “sicura ed efficace”.

Le aziende che sponsorizzano sperimentazioni su farmaci o vaccini in genere aspettano che il comitato di monitoraggio riveda le analisi e concluda che lo studio ha dato una risposta prima di annunciare i risultati della sperimentazione. Negli ultimi giorni, l’analisi del comitato di monitoraggio del processo AstraZeneca è stata ritardata più volte perché il consiglio ha dovuto chiedere rapporti rivisti a coloro che gestiscono i dati del processo per conto dell’azienda, secondo una persona a conoscenza della questione che non era autorizzata a discutere pubblicamente. Il consiglio di sorveglianza ha infine trasmesso i risultati dello studio ad AstraZeneca in una riunione durante il fine settimana, che ha portato all’annuncio della società lunedì mattina.

Il dottor Eric Topol, esperto di sperimentazioni cliniche presso la Scripps Research di San Diego, ha affermato che è “altamente irregolare” vedere una tale manifestazione pubblica di attrito tra un comitato di monitoraggio e uno sponsor dello studio, che sono tipicamente in stretta concordanza.

“Non ho mai visto niente di simile”, ha detto in un’intervista dopo che la dichiarazione dell’istituto è stata rilasciata. “È davvero preoccupante.”

Molte milioni di persone hanno ricevuto l’iniezione di AstraZeneca in tutto il mondo, inclusi oltre 17 milioni in Gran Bretagna e nell’Unione europea, quasi tutti senza gravi effetti collaterali. Nel tentativo di aumentare la fiducia del pubblico, molti leader politici europei hanno ricevuto le iniezioni negli ultimi giorni. Il vaccino AstraZeneca è stato anche somministrato la scorsa settimana ai leader della Corea del Sud, Taiwan e Tailandia.

Fonte: nytimes.com

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